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日前,山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊批件,魯南制藥兩款產品獲準生產。
獲準產品分別為:
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(批準文號:國藥準字H20173369)
硫酸氫氯吡格雷(批準文號:國藥準字H20173366)
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
頭孢哌酮為第三代頭孢菌素,通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。臨床上主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關節(jié)感染、盆腔炎、子宮內膜炎、淋病及其他生殖系統感染。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉臨床療效明顯,不良反應低,耐酶、廣譜,受到廣大醫(yī)護患人員的認可,具有廣泛的臨床應用價值。
該品種的獲批,未來將會取得良好的社會效益和經濟效益。
硫酸氫氯吡格雷
硫酸氫氯吡格雷為噻氯匹定的乙酸衍生物,臨床上主要用于預防和治療因血小板高聚集引起的心、腦及其他動脈循環(huán)障礙疾病,如近期發(fā)作的腦卒中、心肌梗死和確診外周動脈疾病的病人。
硫酸氫氯吡格雷抗血栓作用強、起效快、藥動學性質好、臨床療效好、安全性好。
硫酸氫氯吡格雷的獲批,既為以后制劑的生產提供了保障,又開拓了更廣泛的原料藥市場范圍。