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4月27日,根據27車間提出的一線培訓需求,新時代藥業(yè)質量保證部殷秀紅利用釘釘線上直播的方式,對27車間開展了《藥品生產監(jiān)督管理辦法解讀》的一線落地培訓,27車間主任、班長、QA質量員和各工序操作人員共計44人參與了培訓。
3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布28號令《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,新時代藥業(yè)27車間積極影響法規(guī)政策要求進行學習,為進一步規(guī)范生產過程的操作,27車間邀請QA主管殷秀紅針對基層生產人員的具體執(zhí)行進行了一線落地培訓。本次培訓的內容包括藥品生產監(jiān)督管理辦法的簡介、變化與亮點、條款解讀及引發(fā)的思考。從生產許可證、藥品上市許可持有人、藥監(jiān)部門的權事劃分、法律責任等方面進行了解讀,結合生產過程中的案例,分析了生產監(jiān)督管理辦法的具體執(zhí)行要求。
通過本次《藥品生產監(jiān)督管理辦法解讀》的一線落地培訓,將生產監(jiān)督管理辦法具體要求和車間執(zhí)行充分結合,夯實了法規(guī)理論基礎,進一步明確了下一步車間工作的目標和方向,確保了法規(guī)要求的轉換和落地,保證了培訓效果。
通訊員 殷秀紅 李少華
主 編 史 晶