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4月23日下午，貝特公司分析中心進(jìn)行《中美歐GMP對實驗室系統(tǒng)現(xiàn)場檢查重點和常見問題》線上專題培訓(xùn)，分析中心全體人員參加。

本次培訓(xùn)借助允咨網(wǎng)絡(luò)課程，由李宏業(yè)老師講授，重點講解中國、美國和歐盟官方在GMP現(xiàn)場檢查過程中對于實驗室現(xiàn)場檢查的重點，從實驗室系統(tǒng)人員資格確認(rèn)、樣品管理、取樣、留樣管理、穩(wěn)定性實驗、實驗室的設(shè)備、儀器管理、試劑管理、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾怼⑴囵B(yǎng)基和檢定菌管理、物料與產(chǎn)品的檢驗OOS結(jié)果的處理、雜質(zhì)研究發(fā)面，結(jié)合QC的常見缺陷項案例和分析，全面解析實驗室現(xiàn)場檢查的常見問題及相應(yīng)的解決方案。

通過線上培訓(xùn)，大家對實驗室系統(tǒng)現(xiàn)場檢查內(nèi)容有了更全面的理解，我們要針對學(xué)習(xí)內(nèi)容找差距，補不足。疫情期間，分析中心將持續(xù)利用網(wǎng)絡(luò)課程方式開展線上培訓(xùn)，以進(jìn)一步提升GMP執(zhí)行水平，促進(jìn)自身學(xué)習(xí)成長，更好的服務(wù)于工作，助力公司健康持續(xù)發(fā)展。

通訊員　劉文峰

主　編　徐　斌