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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的濟(jì)欣?沙庫巴曲纈沙坦鈉片[規(guī)格：以沙庫巴曲纈沙坦計(jì)：100mg（沙庫巴曲49mg/纈沙坦51mg）]經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20249024。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片臨床上用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級(jí)，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)，且可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），與其他心力衰竭治療藥物合用。另外本品還可用于治療原發(fā)性高血壓。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片是全球首個(gè)獲批的血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）類藥物，在治療心衰和高血壓方面療效確切且安全性良好，已得到包括美國心臟病學(xué)院（ACC）、美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）、美國心衰學(xué)會(huì)（HFSA）、歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）及中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)（CSC）在內(nèi)的多個(gè)國際權(quán)威指南推薦使用。該藥2023年在中國市場銷售額同比大增至36.5億元，是高血壓用藥院內(nèi)市場的第一名。
魯南制藥該產(chǎn)品制劑使用自產(chǎn)原料，登記號(hào)Y20220000888，已于今年9月批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為A狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)原料藥與制劑一體化，可以確保原料藥的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，提高該產(chǎn)品的綜合競爭力。
隨著該藥的上市，為國內(nèi)心衰和原發(fā)性高血壓病患者提供了新的選擇，必將進(jìn)一步豐富公司心血管藥物產(chǎn)品線，提升公司的市場競爭力，為“魯南制藥 健康世界”提供新的動(dòng)力。
