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近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的恒力得??普樂沙福注射液(規(guī)格1.2ml:24mg)藥品注冊證書(批準文號:國藥準字H20244973),標志著該產(chǎn)品獲批上市并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
恒力得??普樂沙福注射液(1.2ml:24mg)是山東新時代藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的藥物,與粒細胞集落刺激因子(G-CSF)聯(lián)用,適用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者動員造血干細胞(HSC)進入外周血,以便于完成HSC采集與自體移植。
該品種所用原料藥普樂沙福(登記號:Y20230000140)為我公司自產(chǎn),已于近期批產(chǎn)。實現(xiàn)原料藥與制劑一體化?,可以確保原料藥的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性,確保產(chǎn)品的安全性和有效性,提高公司的市場競爭;同時通過一體化?生產(chǎn),公司可以更好協(xié)調(diào)原料和制劑生產(chǎn)計劃,在成本控制和效率提升有著顯著優(yōu)勢。
魯南制藥集團秉承著“造福社會,創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營宗旨,憑著強大的科研實力和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,在“魯南制藥 健康世界”的征途中不斷勇于創(chuàng)新,積極助力健康中國戰(zhàn)略。