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12月24日、25日兩天，貝特公司在25車間會(huì)議室進(jìn)行公司級(jí)文件培訓(xùn)，各車間、部門文件管理員、QA質(zhì)量員、工藝員及分析中心、藥物研發(fā)中心相關(guān)人員60余人參加。
此次培訓(xùn)主要針對(duì)貝特公司新修訂的SOP文件，包括生產(chǎn)管理通則、生產(chǎn)管理總則、衛(wèi)生管理規(guī)程、設(shè)備管理文件和部分質(zhì)量管理文件，分別由質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部和設(shè)備工程部負(fù)責(zé)文件修訂的人員主講。主要講解文件修訂內(nèi)容、修訂依據(jù)及執(zhí)行要求，通過(guò)新舊對(duì)比、差距分析、列表、舉例等多種形式，將此次文件的主要修訂內(nèi)容進(jìn)行宣貫，便于大家對(duì)新修訂文件的深入理解和執(zhí)行落地。
2020年為公司SOP文件復(fù)審之年，也是《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、2020年版《中國(guó)藥典》實(shí)施之年，此次文件復(fù)審修訂在現(xiàn)行相關(guān)法律法規(guī)、2020年版《中國(guó)藥典》基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際工作情況進(jìn)行復(fù)審修訂。文件生效日期2020年12月30日。此次文件修訂工作量大、任務(wù)重，各部門、生產(chǎn)車間進(jìn)行合理安排，質(zhì)量管理部也多次召開文件修訂調(diào)度會(huì)，制定各環(huán)節(jié)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，廣泛收集各部門修訂意見(jiàn)，并經(jīng)過(guò)多次討論并認(rèn)真審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成文件復(fù)審工作。
文件是我們工作的基礎(chǔ)，各部門、生產(chǎn)車間文件管理員等人員要將培訓(xùn)內(nèi)容消化、吸收，同時(shí)做好文件轉(zhuǎn)訓(xùn)工作，將培訓(xùn)工作轉(zhuǎn)化落地，并有效執(zhí)行，為公司“千億魯南 百年品牌”貢獻(xiàn)力量。
圖 文 韓慶紅
主 編 徐 斌
