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魯南制藥孟魯司特鈉原料藥獲得國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2020-08-10 08:13:12       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:50.2萬(wàn)

8月7日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)生產(chǎn)的孟魯司特鈉原料藥通過(guò)與魯南貝特制藥有限公司孟魯司特鈉咀嚼片的關(guān)聯(lián)審評(píng),獲得批準(zhǔn)(備案號(hào):Y20190000411),成為魯南制藥第一個(gè)通過(guò)原輔包備案方式提交并獲得批準(zhǔn)的原料藥品種。


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*符號(hào)A代表已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材


該原料的獲批實(shí)現(xiàn)了公司原料、制劑一體化生產(chǎn),降低了產(chǎn)品成本,在日趨激烈的集采大環(huán)境下,提升了產(chǎn)品質(zhì)量與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。


此外,魯南制藥國(guó)際藥品研發(fā)中心還完成了孟魯司特鈉原料藥的歐盟、美國(guó)、日本等多國(guó)申報(bào),必將加快魯南制藥高品質(zhì)原料藥國(guó)際化、提升國(guó)際影響力的步伐。