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集團技術(shù)開發(fā)部開展相關法規(guī)政策學習交流會
發(fā)布日期：2020-08-06 09:29:16 作者：魯南制藥集團 瀏覽：37.7萬
為深入貫徹習總書記“四個最嚴”的要求，緊跟國家藥監(jiān)部門改革發(fā)展的步伐，有效落實藥監(jiān)部門出臺的各項法規(guī)文件，集團技術(shù)開發(fā)部注冊組于7月21日起進行了為期7天的法規(guī)培訓學習交流會，相關注冊主管及專員共19人參加。
技術(shù)開發(fā)部負責人王穎首先帶領全體成員，對2020年國家藥監(jiān)部門出臺的《藥品注冊管理辦法》及其配套法規(guī)文件進行了學習和交流，并結(jié)合藥品注冊工作實際，對藥品注冊檢驗工作程序、DSUR管理規(guī)范等內(nèi)容進行了重點解讀和分析，明確了在新的注冊申報工作流程中需要注意的事項。
本次培訓，使注冊專員不僅提高了對產(chǎn)品注冊流程的把控能力，還進一步提振了做好注冊工作的信心，也為新產(chǎn)品的上市奠定了良好基礎，為公司早日實現(xiàn)“千億目標”起到良好的助推作用。
通訊員 高雪蓮
主 編 王 穎
