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貝特公司質(zhì)量管理部組織ISO-14644-3知識培訓(xùn)
發(fā)布日期:2020-06-12 15:17:42       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:38.3萬

為強(qiáng)化空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)知識,確保車間潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP要求,6月2日,貝特公司質(zhì)量管理部在25車間會議室組織ISO-14644-3:2019《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-第三部分:測試方法》培訓(xùn),質(zhì)量管理部部室職員、駐車間QA質(zhì)量員工25人參加。 

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本次培訓(xùn)主要從ISO-14644-3第二版簡介、變化及解讀、公司執(zhí)行應(yīng)對措施三方面進(jìn)行了講解,重點(diǎn)對變化進(jìn)行解讀。新版ISO-14644-3刪除了懸浮粒子測試,增加了隔離器測試的方法,自凈時間增加了10:1的測試方法、并對測試點(diǎn)的選擇有了具體要求,對氣流方向測試、高效過濾系統(tǒng)泄露測試及風(fēng)速、風(fēng)量、壓差等測試儀器要求進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)定。培訓(xùn)結(jié)束,大家針對在空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)過程中存在的問題進(jìn)行討論,紛紛表示在以后工作中會嚴(yán)格按照要求做好空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)工作,為車間提供合格的生產(chǎn)環(huán)境,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

培訓(xùn)進(jìn)一步提高了質(zhì)量人員的理論知識和操作技能,在以后工作中將培訓(xùn)轉(zhuǎn)化落地,助力公司實(shí)現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標(biāo)。

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通訊員 薛天紅

主 編 徐 斌