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5月12日,厚普質(zhì)量管理部組織《制藥企業(yè)清潔驗證》學(xué)習(xí)分享會。車間班長、QA質(zhì)量員、工藝員和相關(guān)部室職員參加學(xué)習(xí)。
丁恩峰老師結(jié)合中國GMP法規(guī)和《清潔驗證指南》的相關(guān)要求,從清潔驗證簡史消膽胺事件講起,對清潔驗證、清潔工藝、清潔確認(rèn)等概念進(jìn)行解析,講述開展清潔工藝驗證的邏輯思維方法、清潔驗證的取樣方法、清潔驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)的計算等內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后,楊秀娟老師對課程內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)梳理,并對我們在執(zhí)行清潔驗證過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié)與探討,為今后清潔驗證工作的開展起到有力的指導(dǎo)作用。
厚普公司質(zhì)量管理部積極落實張貴民總經(jīng)理“全面學(xué)習(xí)、全員學(xué)習(xí)、全員培訓(xùn)”的指示,持續(xù)開展定期的培訓(xùn)學(xué)習(xí),實現(xiàn)線上課堂學(xué)習(xí)、課后總結(jié)討論、理論運(yùn)用于實踐的循環(huán)方式鞏固知識點(diǎn),提升全員的綜合能力,不斷為實現(xiàn)公司“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標(biāo)蓄能添勁!
通訊員 姜紅妮
主 編 竇希波