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4月28日,厚普公司設(shè)備工程部組織本部門所有人員進行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范之廠房、設(shè)備與設(shè)施的管理》培訓。本次培訓利用允咨網(wǎng)絡(luò)培訓平臺,由允咨特聘講師、國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院客座培訓講師李宏業(yè)主講。設(shè)備工程部及其所屬的電工班、動力站30余人參加培訓。
李宏業(yè)結(jié)合親身經(jīng)歷,針對國家藥監(jiān)局、歐盟以及FDA等檢查過程中容易出現(xiàn)的問題進行了講解和分析。內(nèi)容主要包括整體廠房硬件的管理要求;公共工程系統(tǒng)的要求,空調(diào)凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等的檢查要求;潔凈區(qū)現(xiàn)場硬件的檢查要求;設(shè)備系統(tǒng)總體檢查要求;設(shè)備的維護與保養(yǎng);儀器儀表的檢驗要求;廠房設(shè)施和設(shè)備中常見問題分析。最后所有學員都通過了現(xiàn)場的筆試考核。
用什么、學什么、精什么,通過本次培訓,提高了部門員工的業(yè)務(wù)知識水平,使員工了解到實際工作中存在的常見問題,并明確了解決問題的方法。使廠房、設(shè)備與設(shè)施的管理更加的規(guī)范,提高了廠房、設(shè)備與設(shè)施的GMP管理水平,以更好的服務(wù)生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量。
通訊員 劉仁濤
主 編 鄭青山