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總經(jīng)理在《質(zhì)量到底是誰的生命？》中說“搞GMP只有理解了才能執(zhí)行，不理解怎么辦？要宣貫，要培訓(xùn)，要把它變成規(guī)定動作。”
為貫徹落實總經(jīng)理指示，規(guī)范分析中心在文件、記錄和數(shù)據(jù)方面的管理，4月22日至4月27日期間，厚普分析中心利用“允咨培訓(xùn)平臺”在四樓記錄室分批組織進(jìn)行了網(wǎng)絡(luò)課程培訓(xùn)，分析中心全體員工參加。
課程對《新版的藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范征求意見稿》進(jìn)行了詳細(xì)梳理，分析了兩版征求意見稿的變化，和現(xiàn)行法規(guī)對文件、記錄和數(shù)據(jù)的規(guī)定，指出不論規(guī)定怎么變化，萬變不離其宗，聚焦的仍然是“真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯”。課程還對近段時間飛檢匯總的相關(guān)缺陷項進(jìn)行了逐一列舉，為我們理論聯(lián)系實際，在實際工作中做到100%合規(guī)提供了指導(dǎo)。通過培訓(xùn)，員工對文件、記錄和數(shù)據(jù)有了進(jìn)一步的認(rèn)識，GMP執(zhí)行水平得到了提高。
培訓(xùn)后，分析中心針對學(xué)習(xí)內(nèi)容對照實際工作，找出了存在的不足，并制定出了整改方案和計劃，讓文件、記錄和數(shù)據(jù)的執(zhí)行真正變成100%合規(guī)的“規(guī)定動作”。分析中心也將繼續(xù)用好網(wǎng)絡(luò)直播課這一培訓(xùn)方式，為員工提供更豐富的知識，引導(dǎo)員工全面學(xué)習(xí)，全員學(xué)習(xí)，全面培訓(xùn)，更好的努力，更好的奮斗。
通訊員 孫帥帥
主 編 王傳茂
