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3月30日，國家市場監(jiān)督管理總局公布了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，新規(guī)章將與2020年7月1日起正式施行。為了盡快掌握新法的內(nèi)容，4月8日，貝特公司舉行新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》培訓，各生產(chǎn)車間、部室相關人員、班長、QA質(zhì)量員、部分QC人員80余人參加。本次培訓由貝特質(zhì)量管理部牽頭組織，借助允咨網(wǎng)絡課程，由允咨丁恩峰老師授課。

丁恩峰主要從過渡政策解讀、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法簡史、新藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法幾方面講解，重點對新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》條例進行解讀。新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》全面貫徹新修訂《藥品管理法》精神，以服務人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控；以落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為基礎，強化藥品上市許可持有人主體責任；以加強質(zhì)量管理為根本，明確監(jiān)管職責、落實監(jiān)管責任。

通過培訓學習，大家對《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有了更深刻的理解，明確了新舊法的區(qū)別，并紛紛表示在以后生產(chǎn)過程中，加強法規(guī)學習，并學以致用，嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，合規(guī)生產(chǎn)，助力公司轉(zhuǎn)型升級。

通訊員　薛天紅　陳　杰

主　編　徐　斌