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轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC）是最常見惡性腫瘤之一，貝伐珠單抗聯(lián)合化療作為一線治療方案治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）已應(yīng)用多年，療效顯著，2017年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布了將替吉奧/伊立替康作為貝伐珠單抗的聯(lián)合用藥方案（1A）。該方案推薦是基于一項(xiàng)關(guān)于奧沙利鉑為基礎(chǔ)的化療與替吉奧，伊立替康和貝伐珠單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）一線治療的隨機(jī)III期臨床研究（TRICOLORE）。
研究目的
關(guān)于替吉奧/伊立替康聯(lián)合貝伐珠單抗與以奧沙利鉑為基礎(chǔ)化療的非劣效性評(píng)價(jià)。
研究設(shè)計(jì)
一項(xiàng)多中心、開放、隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究。
研究結(jié)果
試驗(yàn)組中位無進(jìn)展生存時(shí)間（mPFS）為14.0個(gè)月（95%CI：12.4-15.5），對(duì)照組中位無進(jìn)展生存時(shí)間（mPFS）為10.8個(gè)月（95%CI：9.6-11.6），兩組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（HR：0.84，95%CI：0.70-1.02 p<0.0001）,試驗(yàn)組達(dá)到非劣效的終點(diǎn)。
中位治療失敗時(shí)間(mTTF)試驗(yàn)組為9.7個(gè)月（95%CI：8.2 -11.0），對(duì)照組為7.7個(gè)月（95%CI：7.1-8.2），兩組相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（HR：0.71，95%CI：0.59-0.85 p=0.0002），試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（見表1）。
2.兩組不良事件比較；兩組不良事件以3級(jí)及以上為主，主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞減少、貧血、腹瀉及血栓栓塞，試驗(yàn)組發(fā)生率略高于對(duì)照組（見表2）。
研究結(jié)論
替吉奧/伊立替康聯(lián)合貝伐珠單抗是一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）的有效方案，可作為標(biāo)準(zhǔn)方案推薦使用。
